Nachweisliche Erfolge

Projekte

125+ Projekte in 18+ Ländern — von einer einzelnen Analysatorlinie bis zum leeren Rohbau, der zur produktionsbereiten Anlage wurde. Drei davon im Detail.

Laborfachkraft am Mikroskop
Histopathologie-Labor, Almaty — Leica, Thermo Fisher und Eppendorf.
Komplett schlüsselfertig

Histologielabor

Almaty, Kasachstan

Ein komplettes Histopathologie-Labor von der Planung bis zur Inbetriebnahme, ausgestattet mit Geräten von Leica, Thermo Fisher und Eppendorf.

Was den Erfolg ausmachte: schlüsselfertige Lieferung von der Laborplanung bis zur Inbetriebnahme — Beschaffung, Installation und Personalschulung unter einem einzigen verantwortlichen Vertrag.

Geräte + Registrierung

Diagnostiklabor

Jerewan, Armenien

Ein Diagnostiklabor mit hohem Durchsatz und Analysatoren von Roche, Siemens und Beckman Coulter.

Was den Erfolg ausmachte: EAWU-Registrierung und Zollabfertigung durchgängig übernommen — so ging das Labor termingerecht und vollständig konform in Betrieb.

GMP-Anlage

Pharma-OEM

Kiew, Ukraine

Eine GMP-konforme pharmazeutische Produktionsanlage mit Geräten von Sartorius, Shimadzu und Agilent.

Was den Erfolg ausmachte: IQ/OQ/PQ-Dokumentation, Validierung und Inbetriebnahme aus der Hand eines verantwortlichen Partners — vom leeren Rohbau bis zur Produktionsreife.

So läuft ein Projekt ab

Der Ablauf ist derselbe, ob es um drei Geräte oder ein ganzes Gebäude geht. Was sich ändert, ist die Tiefe jedes Schritts.

1

Spezifikation

Durchsatz, Methoden, Akkreditierungsziel und Budget — schriftlich festgehalten, bevor ein Hersteller kontaktiert wird.

2

Beschaffung

Vergleichbare Angebote direkt von den Herstellern — einschließlich der Verbrauchskosten über die Lebensdauer des Geräts, nicht nur des Kaufpreises.

3

Compliance

Dokumentation nach CE / EU MDR, EAWU-Registrierung wo erforderlich, Exportpapiere und Zollabfertigung.

4

Inbetriebnahme

Lieferung, Installation, Anwenderschulung, Validierungsdokumentation und der anschließende Servicevertrag.

Sie planen ein Labor von Grund auf?

Lab Engineering Consulting deckt die Phase vor der Beschaffung ab: welche Umgebungsstufe die Arbeit wirklich erfordert, wie viel Fläche jede Zone braucht, was die Geräte kosten werden und welcher Akkreditierungsweg passt.

Lab Engineering Consulting Ihr Projekt besprechen

Pharmazeutische Produktionslinie
GMP-Pharmaanlage, Kiew — Sartorius, Shimadzu, Agilent.

Zuletzt geprüft am · KombiMED GmbH, Dortmund

Ein Auftritt

Weiter im passenden Portal

Beschaffung, Marktzugang und Laborplanung laufen über einen Vertrag und einen Verantwortlichen.