125+ Projekte in 18+ Ländern — von einer einzelnen Analysatorlinie bis zum leeren Rohbau, der zur produktionsbereiten Anlage wurde. Drei davon im Detail.
Histopathologie-Labor, Almaty — Leica, Thermo Fisher und Eppendorf.
Komplett schlüsselfertig
Histologielabor
Almaty, Kasachstan
Ein komplettes Histopathologie-Labor von der Planung bis zur Inbetriebnahme, ausgestattet mit Geräten von Leica, Thermo Fisher und Eppendorf.
Was den Erfolg ausmachte: schlüsselfertige Lieferung von der Laborplanung bis zur Inbetriebnahme — Beschaffung, Installation und Personalschulung unter einem einzigen verantwortlichen Vertrag.
Geräte + Registrierung
Diagnostiklabor
Jerewan, Armenien
Ein Diagnostiklabor mit hohem Durchsatz und Analysatoren von Roche, Siemens und Beckman Coulter.
Was den Erfolg ausmachte: EAWU-Registrierung und Zollabfertigung durchgängig übernommen — so ging das Labor termingerecht und vollständig konform in Betrieb.
GMP-Anlage
Pharma-OEM
Kiew, Ukraine
Eine GMP-konforme pharmazeutische Produktionsanlage mit Geräten von Sartorius, Shimadzu und Agilent.
Was den Erfolg ausmachte: IQ/OQ/PQ-Dokumentation, Validierung und Inbetriebnahme aus der Hand eines verantwortlichen Partners — vom leeren Rohbau bis zur Produktionsreife.
So läuft ein Projekt ab
Der Ablauf ist derselbe, ob es um drei Geräte oder ein ganzes Gebäude geht. Was sich ändert, ist die Tiefe jedes Schritts.
1
Spezifikation
Durchsatz, Methoden, Akkreditierungsziel und Budget — schriftlich festgehalten, bevor ein Hersteller kontaktiert wird.
2
Beschaffung
Vergleichbare Angebote direkt von den Herstellern — einschließlich der Verbrauchskosten über die Lebensdauer des Geräts, nicht nur des Kaufpreises.
3
Compliance
Dokumentation nach CE / EU MDR, EAWU-Registrierung wo erforderlich, Exportpapiere und Zollabfertigung.
4
Inbetriebnahme
Lieferung, Installation, Anwenderschulung, Validierungsdokumentation und der anschließende Servicevertrag.
Sie planen ein Labor von Grund auf?
Lab Engineering Consulting deckt die Phase vor der Beschaffung ab: welche Umgebungsstufe die Arbeit wirklich erfordert, wie viel Fläche jede Zone braucht, was die Geräte kosten werden und welcher Akkreditierungsweg passt.